洗手液法规-欧洲

在欧盟Markets上出售的杀菌剂洗手液和洗手液受 杀菌剂规例528/2012 (BPR). 该法规涉及在Markets上生产和使用杀菌剂产品.

持续的COVID-19大流行导致全球对此类产品的需求激增, 要求工业界在重大的时间压力下提供新的洗手液产品. 无论是来自欧盟还是其他国家, 仍然必须遵守适当的规章制度,以确保产品的安全.

对于已经在欧盟批准的活性物质, 一些成员国给予了具体的豁免,允许公司在没有BPR授权的情况下将洗手液投放国内Markets. 含有活性物质的杀菌剂产品尚未获批, 根据过渡规则,将产品投放Markets的过程对每个成员国都是特定的. 这意味着各国之间有不同的要求,这使得将生物杀灭剂产品投放到欧盟Markets更具挑战性.

TSG可以提供帮助

TSG的顾问可以帮助浏览杀菌剂洗手液和洗手产品的监管环境, 包括:

  • 申请整个欧洲的过渡性国家注册/通知
  • 编制产品授权和原料药批准的BPR文件
  • 审查现有标签或起草符合要求的标签
  • 为时间敏感的文件提供加急Services
  • 策略性建议,以协助确定最佳的Markets路线

计划注册在欧洲销售的杀菌剂洗手液?

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TSG为公司提供高质量的bet8注册下载Services. 我们的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预测合规挑战,以规划前进的战略路径. TSG的专家团队以截止日期为中心,反应迅速,并致力于专业. 我们非常尊重我们工作的机密性, 较强的项目管理能力, 大力培育与客户的长期合作伙伴关系.

我们的专业人员

TSG的科学家和监管专家团队管理杀菌剂活性物质审批的各个方面, 杀菌剂产品授权和战略规划.

有用的信息

常见问题

这将取决于生物杀灭剂产品中的活性物质. 如果不是所有的活性成分都已获得批准,并且至少有一种仍在产品类型1(人类卫生)下的审查程序中, 该洗手液可在过渡措施下投放Markets. 在一些国家, 现有的国家法规允许几乎“立即”投放Markets,而其他国家最近公布了将此类产品投放Markets的临时减损. 在一些国家,快速通道措施也适用于产品类型2(非直接用于人类或动物的消毒剂和杀藻剂)和产品类型4(食品和饲料)下的消毒剂。. TSG的监管专家将能够为贵公司提供最合适的建议.

欧洲化学品管理局(ECHA)在其网站上保留了一份已批准的生物杀灭产品活性物质清单 在这里.

取决于杀菌剂是否含有乙醇或丙二醇, 不同的国家适用不同的规定. 在将您的产品投放Markets之前,遵守相应欧洲国家的要求和最终减损是很重要的. TSG的专家定期协助公司遵守相关法规.

来自欧盟以外的产品可能不符合不同的欧洲法规. 例如, 活性物质可能不是来自经批准的供应商,并且标签可能不符合CLP. TSG的专家将能够就遵守相关法规提供建议.

“CE”标志意味着所销售的产品已经过评估,符合高安全性要求, 健康, 以及环保要求. 这并不意味着产品符合BPR,也不意味着它已被批准为安全的.

当在商业活动过程中供应给欧盟Markets分销或使用时,杀菌剂产品才可在Markets上销售, 无论是有偿还是免费. 这两种情况, 洗手液在投放Markets前必须符合有关规定.

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